默沙东九价HPV疫苗获批新适应证 适用人群拓展至9至45岁适龄女性

8月30日，羊城晚报记者从默沙东获悉，其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(下称“九价HPV疫苗”)的新适应证已获得国家药品监督管理局批准，此次获批标志着默沙东九价HPV疫苗的适用人群也已拓展至9岁至45岁适龄女性。此前的适用人群是16岁至26岁女性。

对于此次默沙东九价HPV疫苗获批新适应证，中山大学附属第三医院妇产科教授李小毛接受记者采访时表示，“我国目前批准上市四种HPV疫苗，双价和四价的适用人群范围为9岁至45岁，其中九价疫苗与国际标准不统一，之前的九价HPV疫苗尚未包含9岁至15岁人群，导致有部分女性因考虑到其他疫苗覆盖范围不够广，而推迟HPV疫苗的接种时间，从而影响HPV疫苗的最佳保护效果。初次性行为之前的青春前期(<15岁)女性为强烈推荐的HPV疫苗优先接种人群，鉴于我国HPV疫苗生产产能尚不足，基于亚洲人群的免疫桥接试验显示，9岁至15岁的女孩或16岁至26岁的女性完成全程接种后1个月内，血清中各型别HPV抗体阳转率为97.9%至100%，九价疫苗对9岁至15岁人群具有良好免疫原性。因此，可考虑将九价HPV疫苗的覆盖人群扩大到9岁至26岁人群，以增加最佳接种人群的可选疫苗种类，缓解低年龄段人群HPV疫苗供应不足的压力。”

李小毛表示，现在低年龄段人群可以选择的HPV疫苗更多了，想打九价苗，也不必等到16岁。

另外，记者向默沙东有关人员了解到，目前虽然国家药品监督管理局批准默沙东九价HPV疫苗的适用人群拓展至9岁至45岁适龄女性，随后的接种事宜以国内疫苗的说明书为准。另外，九价HPV疫苗的价格也未有变化，仍为1310元/支。(记者张华)

关键词： 默沙东九价HPV疫苗 国家药品监督管理局 中山大学附属第三医院 九价HPV疫苗